Новая инъекция базального инсулина, вводимого раз в неделю, продемонстрировала аналогичную эффективность и безопасность, а также более низкую частоту эпизодов низкого уровня сахара в крови по сравнению с ежедневным введением базального инсулина, согласно клиническому исследованию второй фазы. Результаты исследования, которые будут представлены на ежегодном собрании эндокринного общества ENDO 2021, сравнивают исследуемый препарат под названием базальный инсулин Fc (BIF) с инсулином деглудек, коммерчески доступным ежедневным инсулином длительного действия, у пациентов с диабетом 2 типа.
«Эти результаты исследования демонстрируют, что BIF может использоваться в качестве базального инсулина один раз в неделю и может стать прогрессом в инсулиновой терапии», - сказал Хуан Фриас, доктор медицины, главный исследователь и медицинский директор Национального исследовательского института в Лос-Анджелесе, Калифорния.
32-недельное клиническое испытание было проведено с участием 399 пациентов. Все пациенты страдали диабетом 2 типа и ранее принимали базальный инсулин в сочетании с пероральными противодиабетическими препаратами.
Исследователи сообщили, что по сравнению с инсулином деглудек, пациенты, принимавшие BIF, достигли аналогичного долгосрочного контроля уровня глюкозы в крови, измеренного с помощью показателя гликированного гемоглобина A1c. Данные показали, что у участников исследования средний уровень A1c составлял 8,1 процент в начале исследования, а в конце исследования было отмечено среднее улучшение A1c на 0,6 процента для BIF и 0,7 процента для инсулина деглудек.
Кроме того, использование BIF привело к значительному снижению частоты гипогликемии или низкого уровня сахара в крови (менее 70 мг / дл). Тяжелая гипогликемия - опасное осложнение, которое может вызвать судороги, потерю сознания и смерть. Фриас сказал, что BIF обладает «потенциалом более плоского и более предсказуемого действия, чем нынешние ежедневные базальные инсулины, которые, возможно, способствовали снижению показателей гипогликемии».
https://www.sciencedaily.com/releases/2021/03/210321215440.htm