Клинические испытания лиофилизированной термостабильной экспериментальной вакцины против туберкулеза (ТБ) на здоровых взрослых показали, что она безопасна и стимулирует как антитела, так и ответы клеточного звена иммунной системы. Экспериментальная вакцина ID93+GLA-SE была разработана учеными из Института передового здоровья в Сиэтле. Это рекомбинантная субъединичная вакцина, изготовленная из четырех белков бактерий Mycobacterium tuberculosis в сочетании с GLA-SE, иммуностимулирующим адъювантом. Лиофилизированный состав не требует охлаждения и смешивается со стерильной водой непосредственно перед инъекцией.
В проведенном исследовании изучалось, будет ли введение термостабильной вакцины, содержащей как ID93, так и GLA-SE в одном флаконе, столь же эффективным для индукции иммунного ответа, как и режим, при котором нетермостабильный ID93 и жидкий GLA-SE содержатся в двух флаконах и комбинируют перед инъекцией. Исследователи отмечают, что термостабильная вакцина в одном флаконе будет иметь явные преимущества в простоте хранения, транспортировки и введения.
Даниэль Ф. Хофт, доктор медицинских наук, директор Центра разработки вакцин Университета Сент-Луиса, руководил одноцентровым испытанием в Медицинской школе университета. Двадцать три участника получали термостабильную вакцину с одним флаконом, а 22 участника получали нетермостабильную вакцину с двумя флаконами. Обе вакцины были безопасны и хорошо переносились. Реципиенты однофлаконной термостабильной вакцины имели устойчивый Т-клеточный ответ и продуцировали более высокие уровни антител в крови, чем те, кто получал нетермостабильную вакцину из двух флаконов.
https://www.nature.com/articles/s41467-023-36789-2
