В ходе рандомизированного открытого многоцентрового исследования, проведенного в Южной Корее проведено сравнение долгосрочной эффективности и безопасности розувастатина и аторвастатина у взрослых с ишемической болезнью сердца. Участники (4400 взрослых) были разделены на группы, получавшие розувастатин (n=2204) и аторвастатин (n=2196) в период с сентября 2016 г. по ноябрь 2019 г.
Первичная конечная точка представляла собой совокупный показатель через 3 года от начала терапии, включающий смертность по любой причине, инфаркт миокарда, инсульт или коронарную реваскуляризацию.
В качестве вторичных конечных были определены: впервые возникший сахарный диабет; госпитализация из-за сердечной недостаточности; тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии; эндоваскулярная реваскуляризация при заболеваниях периферических артерий; вмешательство на аорте или хирургическое вмешательство; терминальная стадия заболевания почек; прекращение приема исследуемых препаратов из-за непереносимости; операция по удалению катаракты; совокупность отклонений, обнаруженных в лаборатории.
4341 из 4400 участников (98,7%) завершили исследование. Средняя суточная доза исследуемых препаратов составила 17,1 мг в группе розувастатина и 36,0 мг в группе аторвастатина.
Первичая конечная точка была зафиксирована у 189 участников (8,7%) в группе розувастатина и у 178 (8,2%) в группе аторвастатина (отношение рисков (ОР) 1,06, 95% доверительный интервал (ДИ) от 0,86 до 1,30; p=0,58). Средний уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) во время лечения составил 1,8 ммоль/л в группе розувастатина и 1,9 ммоль/л в группе аторвастатина (p<0,001). В группе розувастатина наблюдалась более высокая частота впервые возникшего сахарного диабета, требующего назначения противодиабетических препаратов (7,2% против 5,3%; ОР 1,39, от 1,03 до 1,87; p=0,03) и хирургического вмешательства по поводу катаракты (2,5% против 1,5%; ОР 1,66, 95% ДИ от 1,07 до 2,58; p=0,02). Другие конечные точки безопасности не различались между двумя группами.
